营山县妇幼保健计划生育服务中心
关于院内竞争性谈判采购预防艾滋病、 梅毒、 乙肝母婴阻断项目乙肝免疫球蛋白的公告
我中心近期拟开展院内竞争性谈判采购预防艾滋病、 梅毒、 乙肝母婴阻断项目乙肝免疫球蛋白700支（详见附件），欢迎有意向的公司到我院设备科报名参加及进行审核登记(报名及参选资格初审有效期截止至2018年5月21日上午9:00止)。
一、参加公司须具备的条件：
1．具有独立法人资格，有固定的办公和工作场地，能独立承担法律责任。
2．具有良好商业信誉和健全的财务会计制度。
3．具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4．具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5．参加此项采购前，在经营中无重大违法记录。
6．参加企业是本采购项目的生产商或代理商。
二、参加公司须提供的书面材料
1．参加公司基本情况。
2．生产企业具有的资质：生产企业许可证；产品生产制造认可表；企业法人营业执照及副本；医疗器械经营企业许可证及副本(进口产品提供3C认证)；国税和地税税务登记证及副本；组织机构代码证及副本；如果是国家强检计量设备，还必须具有合格的计量证书。
3．经营企业具有的资质：企业法人营业执照及副本；医疗器械经营企业许可证及副本；税务登记证及副本；组织机构代码证及副本；生产厂家对参选公司的本次项目授权书（原件）。乙肝免疫球蛋白比选其参选公司还须提供：药品（生物制品）生产（或经营）许可证。
4．参加产品资质：生产产品注册证；产品注册登记表。
5．参加代表应具有：参加公司法人对销售代表的签名授权书（原件）；参选代表身份证复印件。
6．参加公司需承诺交来的所有资质，皆为原件复印件、且真实有效，如有造假行为，由此产生的一切后果由比选公司承担。
以上除要求提供原件的以外，其他资质可提供加盖比选公司鲜章的复印件。
三、院内采购方式、时间、地点：
采购方式：竞争性谈判。
时间：201年5月21日上午9:00；
地点：院行政办公楼五楼小会议室；请各报名公司准时参加。
四、联系方式： 院设备科(院行政办公楼三楼)
联系人：高 崚 电话:0817-8221314，13990896623。
2018年5月11日
附件： 预防艾滋病、 梅毒、 乙肝母婴阻断项目乙肝免疫球蛋白采购项目
一、 项目名称、 数量
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序号 |
名称 |
数量 |
备注 |
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1 |
乙肝免疫球蛋白 |
700 支 |
100iu/ml 瓶 |
二、采购预算控价：100.00元/瓶，共7.00万元。
三、 技术参数
1.功能及用途： 用于预防乙型肝炎。适用于乙型肝炎表面抗原阳性的母亲所生的婴儿。
2.规格：100iu/ml 瓶， 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶。
3.外观:无色或蛋黄色澄清液体，可见乳光，不混浊。
4.可见物：除有可摇散的沉淀外， 不得检出玻璃屑、 纤维、 色点、 色块及其他外来异物。
5.热稳定性： 目测应无凝胶或絮状物。
6.PH 值： 应为 6.4---7.2。
7.纯度： 93%
8.麦牙糖含量： 35.0-45.0g/L
9.分子大小分布:93.0%
10.乙肝抗体效价： 110iu/ml
11.提供批检报告， 批检合格。
12.有效期： 自鉴定合格之日起， 有效期为 24 个月。 到货时， 实际有效期不少于 15个月。